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      一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗許可

      2020-08-24 07:10    科技日報

      首次利用昆蟲細胞生產

      一款重組蛋白新冠疫苗獲國家臨床試驗許可

      科技日報成都8月23日電(李迪 記者 盛利)記者從四川大學華西醫(yī)院獲悉,該院生物治療國家重點實驗室研發(fā)的重組蛋白新冠疫苗已于21日獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批文。該疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受體結合域(S-RBD),產生中和抗體以阻斷病毒感染人體細胞。

      該疫苗是利用昆蟲細胞在培養(yǎng)液中大量繁殖,將新冠病毒的基因引入昆蟲細胞,昆蟲細胞作為“工廠”生產出高質量的重組疫苗蛋白,并進行精致純化,這種技術易于大規(guī)模生產投入市場。據(jù)悉,利用昆蟲生產重組蛋白疫苗,在歐美等國家已有宮頸癌疫苗與流感疫苗等上市,其在人體的安全性得到了驗證。

      這款重組蛋白新冠疫苗的相關研究論文已于7月29日發(fā)表在《自然》雜志上。論文稱,在猴子等動物實驗中發(fā)現(xiàn),該疫苗具有很好的預防SARS-CoV-2感染的保護作用,未見明顯的副作用。

      今年4月,四川大學華西醫(yī)院、成都市高新區(qū)生物城與研究團隊成立了成都威斯克生物醫(yī)藥有限公司,正在規(guī)劃與設計年產上億劑的生產線,將實現(xiàn)全套設備國產自主研發(fā)。目前,研發(fā)團隊正在積極推進該疫苗的臨床試驗并落戶成都高新區(qū)實現(xiàn)產業(yè)化。除了利用昆蟲細胞生產新冠疫苗以外,該公司還利用昆蟲細胞技術生產狂犬病疫苗、流感疫苗以及皰疹病毒疫苗等,且布局研發(fā)多種細菌疫苗、腫瘤疫苗等免疫治療創(chuàng)新產品20余項,相關產品與技術獲得專利40余項。

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