一園“鏈”千企，生命健康新賽道“多點開花”

青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園錨定合成生物、康復醫(yī)療器械等細分賽道“精耕細作”，集聚相關市場主體千余家，累計為15個項目投資7．6億元

透過觀察窗，極智生物的技術人員正用超薄切片機處理一片植物根尖樣本。刀刃落下時幾乎無聲，但顯示屏上瞬間跳出的組織截面圖卻讓人屏住呼吸——原本肉眼難辨的根尖，在屏幕上化作層疊的彩色網格，如同一幅抽象派油畫。

“這是空間條形碼芯片，每一個點對應組織的一個坐標點。切片后，RNA會帶著‘地址標簽’進入測序儀，我們能還原出基因表達在空間上的‘熱力圖’?！痹摷夹g人員介紹，這項時空轉錄組切片技術的水平在國內動植物時空轉錄組切片領域居第一梯隊。

作為基因檢測領域的高新技術企業(yè)，極智生物主要從事數字育種CRO（合同研發(fā)組織）服務及高產優(yōu)質＋耐逆＋抗病小麥新品種創(chuàng)制研發(fā)，在全國布局了14個銷售區(qū)域，構建了覆蓋全國的育種研發(fā)和銷售服務網絡。

“基于自主搭建的功能基因位點數據庫、先進的基因檢測技術平臺和AI驅動的精準育種預測算法以及快速繁育平臺，為科研機構和種企提供“基因型體檢—最優(yōu)親本組配—快速純合—GS品種早期選擇”精準育種解決方案，助力育種企業(yè)極大程度縮短育種周期，降低育種成本，提高育種效率?！睒O智生物總經理徐鳳鳳介紹。

當下，青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園正重點發(fā)力合成生物、康復醫(yī)療器械、基因和細胞診療等生命健康產業(yè)細分賽道，而極智生物正是合成生物賽道的一支重要創(chuàng)新力量。目前，園區(qū)已集聚相關市場主體千余家，擁有海爾生物、易邦生物2家市級“鏈主”企業(yè)，國家專精特新“小巨人”企業(yè)4家，省級及以上制造業(yè)單項冠軍3家，瞪羚企業(yè)12家，高企88家，四上企業(yè)54家，獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證420余項、醫(yī)療器械備案1030余項，生命健康類產業(yè)基金規(guī)模超45億元，累計為瑞博斯生物等15個項目投資7．6億元。

合成生物打開更廣闊想象空間

種子技術研發(fā)能力是種業(yè)競爭的核心，但是相較于部分發(fā)達國家逐漸進入4．0智能育種時代，我國育種技術仍處于以雜交育種和分子技術輔助選育為主的2．0向3．0時代過渡階段。在此背景下，極智生物致力于建立一個全鏈條、系統(tǒng)化、工程化的育種系統(tǒng)，為種企提供育種檢測、關鍵共性技術支持、商業(yè)品種授權等服務，提升育種效率、分散風險，推動中國種業(yè)分子育種技術發(fā)展。

以基因檢測產品為例，極智生物基于自主研發(fā)的液相芯片捕獲技術，開發(fā)了多款液相育種芯片，涉及主糧作物、雜糧、果蔬、林木和畜牧等多個物種領域，共為全國百余個科研單位、高校和種業(yè)公司育種團隊提供檢測服務，累計檢測樣本超萬份。同時，對已發(fā)表的物種文獻開展手工篩選、位點校正，并通過表型驗證確定功能位點，建立了小麥、玉米、水稻、大豆等主糧作物的功能基因庫，能夠對育種材料進行精準基因型“體檢”。

極智生物技術人員將芯片放置到測序儀中進行檢測。

此外，極智生物自主研發(fā)了適用于多物種的智能育種分析平臺，集本地化高性能計算、分布式文件存儲、數據管理系統(tǒng)、智能計算調度模塊及生物信息應用于一體。針對不同的育種應用場景，整合物種功能位點數據庫，搭建基因型分析、表型分析、遺傳多樣性評估、全基因組關聯分析（GWAS）、分子標記輔助選擇、全基因組選擇、最優(yōu)親本組配及品種相似性分析等多種功能模塊，依托可視化云端交互界面，可為育種專家提供從數據解析到育種決策的全流程智能支持。

“青島高新區(qū)對極智生物多維賦能，設立‘一對一’企業(yè)服務專班，不僅提供全流程政策解讀與申報輔導，還協(xié)調產業(yè)園區(qū)資源，為企業(yè)爭取到定制化辦公空間。在業(yè)務拓展領域，政府部門牽頭組織與金媽媽等6家種業(yè)龍頭企業(yè)深度對接，圍繞‘基因檢測＋智慧農業(yè)’開展聯合技術攻關，已達成3項戰(zhàn)略合作意向?！毙禅P鳳介紹，“基于多年來在科技服務、育種CRO服務方面積累的種質資源、基因資源、多組學大數據、AI育種算法和基因編輯技術，將重點開展高產優(yōu)質＋耐逆＋抗病的小麥突破性新品種創(chuàng)制工作以及優(yōu)良底盤品種的快速定向改良工作。目標是用2至3年，完成多個優(yōu)良基因聚合的小麥品種培育。通過數字育種4．0技術的科技賦能，實現快速、精準品種選育?！?/p>

在合成生物賽道，園區(qū)已集聚蔚藍生物、高能合誠、極智生物等各類企業(yè)。其中，蔚藍生物、海大生物、尚德生物、康邁臣等規(guī)上生產類企業(yè)依托生物制造基礎，進一步強化在合成生物方向上的布局。全國頭部的基因合成企業(yè)擎科生物已在青島高新區(qū)設立分支機構。極智生物將總部從天津遷入青島高新區(qū)，搭建了青島市生物醫(yī)藥公共研發(fā)平臺、中國科學院青島能源所合成生物產業(yè)技術轉化平臺等一批專業(yè)性平臺，其中合成生物產業(yè)技術轉化平臺正分期建設發(fā)酵中試、發(fā)酵工藝驗證、分析測試、微生物培養(yǎng)、分離純化、GMP等6個公共支撐平臺和1個個性化項目孵化平臺。

探索AI在生命健康領域應用

生物醫(yī)藥是一條長坡厚雪的賽道，具有高風險、高投入、長周期等特征。青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園在合成生物等細分賽道尚未形成規(guī)?；?、品牌化效應，在高技術前沿領域仍有很大進步空間。

青島市生物醫(yī)藥產業(yè)協(xié)會秘書長孔若霞認為，要利用好阿斯利康、康復大學等優(yōu)質資源。阿斯利康主打診療一體化，協(xié)會正配合政府推進產業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈雙向融合，吸引有需求的藥企、醫(yī)療器械企業(yè)聚攏?？祻痛髮W資源要挖掘好，在發(fā)揮好研發(fā)優(yōu)勢外，要有大的產業(yè)公司支撐才能形成真正的產業(yè)生態(tài)。

圍繞下一步工作，青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園也列出了“路線圖”——

按照青島“10＋1”創(chuàng)新型產業(yè)體系工作要求，建立區(qū)級生命健康產業(yè)協(xié)調工作機制，推動與合成生物、康復醫(yī)療器械、基因和細胞診療產業(yè)賽道相關的規(guī)劃、政策、重點項目的實施。

合成生物賽道，鼓勵蔚藍生物、尚德生物、康邁臣等具備發(fā)酵工業(yè)基礎的傳統(tǒng)生物制造企業(yè)加大研發(fā)投入；支持恒魯生物、奔月生物等研發(fā)類企業(yè)進一步在區(qū)內布局總部資源；支持高能合誠、極智生物等平臺類企業(yè)發(fā)揮好技術支撐能力；加快中國科學院青島能源所合成生物產業(yè)技術轉化平臺建設；支持蔚藍生物建設合成生物產業(yè)創(chuàng)新中心。

基因和細胞診療賽道，重點做好對康立泰、奧克生物的研發(fā)支持，加快新藥二期臨床進度。

康復醫(yī)療器械賽道，打造山東省康復產業(yè)園，依托康復大學科研力量，聚焦外骨骼、腦機接口等前沿技術，重點發(fā)展康復機器人產業(yè)；開展“e企炬鏈”系列活動，促成康復大學與威高集團在康復領域的廣泛合作。

同時，利用好青島高新區(qū)生命健康招商專班及康復大學、中國科學院青島能源所、全國工商聯醫(yī)藥業(yè)商會、山東省體外診斷試劑行業(yè)協(xié)會等高校院所、商協(xié)會機構，拓寬資源對接路徑。發(fā)揮好阿斯利康、德豐杰、海醫(yī)匯等生命健康產業(yè)基金的作用，拓展企業(yè)融資渠道，引導資本投向重點賽道項目。

值得注意的是，園區(qū)還依托新一代信息技術產業(yè)基礎，發(fā)揮移動高新區(qū)分公司、青島算能科技、快際新云等的算力、算法優(yōu)勢，針對AI在生命健康領域的應用，布局生物信息及數據分析、菌種及催化劑設計、超高通量細胞篩選等資源，強化相關數據服務類、軟件平臺類企業(yè)引育，實現在新興賽道上的融合發(fā)展。

與康復大學共建協(xié)同創(chuàng)新平臺

前段時間，華夏（青島）生物科技有限公司（以下簡稱“華夏生物”）創(chuàng)新研發(fā)取得重大進展，公司攻克超臨界二氧化碳流體脫細胞基質材料高效無損制備技術，已開發(fā)兩款產品。其中，面部產品已穩(wěn)步進入注冊臨床試驗收尾階段，骨關節(jié)炎產品臨床試驗也在順利推進。按照計劃，公司將在2025年年底陸續(xù)提交產品注冊資料，并預計于2026年年底正式獲得產品注冊證。

華夏生物研發(fā)人員正在測試產品。

作為園區(qū)基因和細胞診療賽道上加速奔跑的企業(yè)，華夏生物成立不到兩年時間，估值規(guī)模就達到3億元。在華夏生物總經理張美榮看來，企業(yè)發(fā)展離不開園區(qū)較為完備的產業(yè)鏈條和良好的營商環(huán)境?！案咝聟^(qū)生物醫(yī)藥方面的產業(yè)生態(tài)非常好?？祻痛髮W以醫(yī)工轉化為特色，而我們產品的應用場景就是服務康復醫(yī)學的，非常契合。”張美榮說。今年華夏生物將繼續(xù)穩(wěn)步推進兩款產品的臨床及注冊工作，加速產品早日在國內上市。另外，華夏生物將加速與康復大學共建校企聯合產學研協(xié)同創(chuàng)新平臺，通過原料儲備布局、核心技術突破與再生醫(yī)學新應用領域拓展，進一步鞏固其在生物醫(yī)用材料領域的技術領先優(yōu)勢。

在基因和細胞診療賽道，園區(qū)聚集了奧克生物、瑞思德、康立泰等研發(fā)驅動型企業(yè)。其中，奧克生物成立了山東省人類臍帶間充質干細胞庫，其研發(fā)的結腸炎藥物是省內唯一進入臨床二期的干細胞藥物?？盗⑻﹪@白細胞介素進行十余條管線的新藥研發(fā)，其研發(fā)的細胞免疫激動劑（KLT－1101）已進入臨床二期。瑞思德建成了細胞制備、基因檢測中心和綜合細胞庫。2024年，奧克生物、瑞思德獲評市企業(yè)技術中心、市工程研究中心。

此外，在康復醫(yī)療器械賽道，園區(qū)擁有康復大學、青島康復產業(yè)孵化器等資源優(yōu)勢，集聚了康道醫(yī)療、正仁慧康、形康三維、安德溥科技等一批康復醫(yī)療器械企業(yè)。位于青島高新區(qū)西片區(qū)的青島市公共衛(wèi)生臨床中心、青島市精神衛(wèi)生中心、青島眼科醫(yī)院紅島院區(qū)、康復大學青島康復醫(yī)院、國家足球籃球學院、青島中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新基地等支撐項目作為應用場景已建成或投用。

位于青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園內的青島康復產業(yè)孵化器。

在集聚的企業(yè)中，專注于醫(yī)療康復運動技術和智能化康養(yǎng)產品設計研發(fā)的康道醫(yī)療入選工業(yè)和信息化部、國家藥監(jiān)局人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜項目，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委機器人典型應用場景。以康道醫(yī)療自主研發(fā)的步態(tài)訓練與評估系統(tǒng)為例，該系統(tǒng)通過負重、邁步和平衡三要素相結合，模擬正常人步行模式，用機器腿帶動患者，為下肢有障礙的患者提供高度重復的步態(tài)訓練。“目前，世界上能做步態(tài)訓練與評估系統(tǒng)產品的企業(yè)不超過5家，我們是其中之一?！笨档泪t(yī)療總經理吳昶霖說，該產品的相關技術填補了國內高端康復機器人產品空白。目前，康道醫(yī)療共有200余種產品，覆蓋三級醫(yī)院康復科60％至70％的康復配置。

青島市生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械產業(yè)園重點發(fā)力生命健康產業(yè)細分賽道

擁有海爾生物、易邦生物2家市級“鏈主”企業(yè)，國家專精特新“小巨人”企業(yè)4家，省級及以上制造業(yè)單項冠軍3家，瞪羚企業(yè)12家，高企88家，四上企業(yè)54家，獲批二、三類醫(yī)療器械注冊證420余項、醫(yī)療器械備案1030余項，生命健康類產業(yè)基金規(guī)模超45億元，累計為瑞博斯生物等15個項目投資7．6億元

合成生物賽道：已集聚蔚藍生物、高能合誠、極智生物等各類企業(yè)

基因和細胞診療賽道：聚集了奧克生物、瑞思德、康立泰等研發(fā)驅動型企業(yè)

康復醫(yī)療器械賽道：擁有康復大學、青島康復產業(yè)孵化器等資源優(yōu)勢，集聚了康道醫(yī)療、正仁慧康、形康三維、安德溥科技等一批康復醫(yī)療器械企業(yè)

（青島日報／觀海新聞記者 周偉）