國家食品藥品監(jiān)管總局昨天公布,根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心對苯甲醇注射劑不良反應的監(jiān)測,該局已在本月10日向全國相關藥品廠商發(fā)出通知,要求在月底前修改“藥
用苯甲醇”說明書,標明所有苯甲醇注射劑及溶媒,都不得用于兒童注射。    國家藥監(jiān)局日前發(fā)出通知指出,凡處方中含有苯甲醇的注射液,其說明書應當明確標注“本品含苯甲醇,禁止用于兒童肌肉注射”;凡使用苯甲醇作為溶媒的注射劑,其說明書必須明確標注“本品使用苯甲醇作為溶媒,禁止用于兒童肌肉注射”。苯甲醇注射液說明書中不良反應項應增加“反復肌肉注射本品可引起臀肌攣縮癥”;禁忌項應增加“肌肉注射禁用于學齡前兒童”;注意事項應增加“本品不作青霉素的溶劑應用”!鲂侣勬溄雍311孩童注射苯甲醇成蛙腳    去年,本報曾轉(zhuǎn)載《湖北鶴峰311名孩童“蛙腳”之痛》,國家藥監(jiān)局派專家組調(diào)查認為:癥狀主因就是過量苯甲醇多次臀部肌肉注射。     |