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■新藥申報以對已有品種改變劑型的仿制居多；保護品種受傷最重
目前市場上同類中藥仿制成風，僅板藍根顆粒劑全國竟有800多家企業(yè)在生產，狂熱仿制現象越來越多地出現在中成藥領域，一股中藥仿制風正在行業(yè)內刮起。
今年1—8月，全國共申報4101個中藥新藥，其中中藥仿制品種254
5個。中藥新藥申報數量比1999年上升了16．6倍，中藥仿制藥數量則比1999年上升了20倍。而今年8月份和9月份報批的新藥中，中藥新藥申請數量超出化學藥申請的數量。以9月份為例，化學藥新藥申請為410個，而中藥新藥申請則有553個。其中中藥新藥申報多以對已有品種改變劑型的仿制居多。
這一數據讓業(yè)內人士驚嘆不已，目前僅板藍根顆粒劑全國就有874個批準文號，再算上復方板藍根以及各種其它劑型在內，全國板藍根制劑共有1100個批準文號。
在仿制浪潮中受傷最重的要數中藥保護品種，由于中藥保護品種只是一種行政保護，只保護劑型不保護處方，很多企業(yè)都緊盯目前市場銷售比較好的中藥保護品種，通過改劑型進行申報，一個產品往往有顆粒劑、片劑、膠囊、分散片很多劑型，很多企業(yè)都在搭乘這些保護品種的順風車。
（黃佩）
責任編輯：屠筱茵
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